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Seit Kurzem ist es in Deutschland erlaubt, sich selbst und andere auf Corona zu testen. Es wird kein medizinisches Personal mehr benötigt. Hierfür haben diverse Hersteller für COVID-Tests, das Testverfahren vereinfacht. Das Verfahren ist nun schonender und sicherer.
Wir möchten Ihnen heute den Selbsttest für Zuhause von Hotgen und dessen Testverfahren vorstellen.
Test: Coronavirus (2019-nCoV)-Antigentest
Hersteller: Beijing Hotgen Biotech Co. Ltd
Testname: Coronavirus (2019-nCoV)-Antigentest
BfArM-AT-Nummer: AT 282/21
Sonderzulassung: 5640-S-057/21
Evalutaion: Paul-Ehrich-Institut
Sensitivität: 95,37%
Spezifität: 99,13%
Testverfahren
Probensammlung
Vorderer Nasenabstrich: Der Abstrichtupfer wird 2,5-3cm in das Nasenloch eingeführt. Mit mittlerem Druck wir der Abstrichtupfer mindestens 15 Sekunden land 4-6 mal in einer kreisförmigen Bewegung entlang der inneren Nasenwand bewegt. Dadurch wird möglichst viel Probematerial gesammelt. Mit dem gleichen Abstrichtupfer wird das Prozedere im anderen Nasenloch durchgeführt.
Prüfverfahren
1. Die Testkassette und die Probe im Probenahmerohr für 15 bis 30 Minuten bei Raumtemperatur lagern und auf Raumtemperatur bringen (10~30℃).
2. Den Aluminiumfolienbeutel der Testkassette öffnen und die Testkassette auf eine flache Oberfläche legen.
3. Schreiben Sie die Proben-ID auf die Kunststoffhülle der Testkassette.
4. 4 Tropfen der behandelten Probe in das Probenloch der Testkassette geben. 15 Minuten bei 10 ~ 30°C inkubieren.
5. Ergebnisse nach der Inkubation bei 10 bis 30 °C für 15 Minuten beobachten. Ein Ergebnis nach 30 Minuten ist ungültig.
Ergebnis
Positiv: Zwei Farbbänder zeigen sich im Beobachtungsfenster, d.h. eine rote oder magentafarbene Linie erscheint an der Position der Qualitätskontrolllinie (C-Linie) und der Nachweislinie (T-Linie) (wie in Ergebnis 1 dargestellt), was anzeigt, dass das Testergebnis des neuartigen Coronavirus-Antikörpers in der Probe positiv ist.
Negativ: Eine rote oder magentafarbene Linie zeigt sich an der Position der Qualitätskontrolllinie (C-Linie) im Beobachtungsfenster und keine Linie erscheint an der Position der Testlinie (T-Linie) (wie im Ergebnis 2 dargestellt), was anzeigt, dass die Testergebnisse der neuartigen Coronavirus-Antikörper in der Probe negativ sind oder die Konzentration unter der Nachweisgrenze des Sets legt.
Ungültig: Keine Linie zeigt sich an der Position der Qualitätskontrolllinie (Linie C) im Beobachtungsfenster (wie in Ergebnis 3 dargestellt), was anzeigt, dass der Test ungültig ist. Die Probe sollte erneut genommen und der Test wiederholt werden